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蓝鲸新闻 12 月 12 日讯（记者 屠俊）今年以来，除了内资药企和外资药企的 BD 合作越来越频繁，内资药企间资源整合也在加速。
12 月 11 日，云顶新耀与海森生物正式达成了两项战略合作。根据商业化服务协议，云顶新耀全资附属公司云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时，根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 ( Lerodalcibep ) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。
商业化服务协议方面，云顶新耀为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬 ( Ceftriaxone ) 、思他宁 ( Somatostatin ) 、亚宁定 ( Urapidil），心血管领域的易达比（Azilsartan）、必洛斯（Candesartan）和代谢领域的倍欣（Voglibose）。
云顶新耀公布了合作细节，将按相关产品季度净销售总额的 20%-55% 收取服务费。2026 至 2028 年，海森生物年度支付金额上限分别为 5.60 亿元、6.16 亿元和 6.77 亿元人民币。以此推算，上限金额达到 18.53 亿元。
公开资料显示，云顶新耀成立于 2017 年，2020 年香港上市，共有三款已上市及近期即将上市一款新品，分别是 NEFECON（耐赋康）、依嘉（依拉环素）、艾曲莫德和头孢吡肟 - 他尼硼巴坦（即将上市）。三款产品覆盖肾病、感染性疾病及自身免疫性疾病等高潜力蓝海市场。
根据该公司公布的 2025 年中期业绩：上半年实现营收 4.46 亿元，同比增长 48%；毛利率 76.4%，非国际财务报告准则下亏损同比收窄 31%，盈利拐点持续逼近。其中耐赋康作为全球首个且唯一完全获批的 IgA 肾病对因治疗药物也是该公司最为受关注的产品，耐赋康上半年实现销售收入 3.03 亿元，同比增长 81%。
云顶新耀表示，耐赋康 2025 年前 9 个月销售额已突破 10 亿元，预计全年可达 12 亿— 14 亿元，为公司提供了强劲的现金流。这背后是成功的市场准入（医保覆盖、纳入权威指南）、产能保障（扩产获批）和医院覆盖（已覆盖 1000 家核心医疗机构）体系的有力支撑。
有业内人士认为，此次和海森生物的合作可以将云顶新耀商业化能力得以应用延伸，为海森生物的成熟产品提供市场支持。此外，此次和海森生物的合作将进一步为云顶新耀提供产品和现金流保证。不过该公司表示，两项协议均不影响其 2025 年财务指引。该公司曾将其 2025 年全年收入指引上调至 12 亿— 14 亿元，预计 2026 年进一步增至 24 亿— 26 亿元。
根据公告，云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于 2026 年上半年完成交割（以常规交割条件为准），授权许可协议将立即生效。
而此次被授权大中华区的独家后续开发及商业化权益的 PCSK9 抑制剂莱达西贝普 ( Lerodalcibep ) ，是一款新型小分子蛋白结合的第三代 PCSK9 抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症 ( 包括杂合子型家族性高胆固醇血症 ( HeFH ) ) 患者的低密度脂蛋白胆固醇 ( LDL-C ) 水平。
公开信息显示，海森生物于 2023 年通过一项高达 3.25 亿美元的合作获得了该药在大中华区的开发和商业化独家专有权。
PCSK9 是继他汀类药物之后最具潜力的降脂靶点，目前已取得巨大成功。当前中国已有多款 PCSK9 抑制剂获批上市，2024 年总市场规模约人民币 30 亿元，同比增长 95%。根据弗若斯特沙利文 ( Frost & Sullivan ) 报告，预计该市场将于 2030 年进一步扩大至约人民币 100 亿元。
未来，长效和口服是市场竞争的关键。莱达西贝普 ( Lerodalcibep ) 经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂，作为长效产品进展较快。该产品由美国公司 LIB Therapeutics 研发。
据悉，目前，该产品已分别向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 和欧洲药品管理局 ( EMA ) 递交上市申请，并预计将在 2026 年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 ( BLA ) ，最快有望于 2027 年获得批准并上市。
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